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“精确制导”击杀肿瘤 国家“重大新药创制”成果达伯华获批上市

来源:实事新闻头条 编辑:李丽 时间:2020-10-10

科技日报记者 付丽丽

9日,抗肿瘤药物达伯华®正式获得国家药品监督管理局的上市批准。据了解,该药是国家“重大新药创制”专项成果,主要用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤,以及慢性淋巴细胞性白血病。

研发企业、信达生物医学科学与战略肿瘤部副总裁周辉博士介绍,恶性淋巴瘤是最常见的血液系统恶性肿瘤,是我国发病率和死亡率较高的十大恶性肿瘤之一,近年来发病率呈上升的趋势。弥漫性大B细胞淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤,及慢性淋巴细胞性白血病,都属于B细胞性非霍奇金淋巴瘤。肿瘤细胞表面表达CD20是这类疾病的共同特征。达伯华®是一种靶向于CD20的单克隆抗体,如制导导弹一般,精确与CD20分子结合,一方面激活免疫细胞,从而让免疫细胞产生细胞毒作用,导致肿瘤细胞崩解破坏,最终杀死肿瘤细胞;另一方面,激活人体免疫体系中的补体蛋白,对肿瘤细胞形成“围攻”态势,并将之“撕成碎片”,最终导致肿瘤细胞凋亡。

此前,由国外药企研发的利妥昔单抗在中国上市。然而,由于负担不起进口药的费用,很多中国患者没有得到很好的医治。据2018年数据统计,美国的成人淋巴瘤5年生存率高达68.1%,而中国仅为38.3%。

“达伯华®是具有国际品质的抗CD20单克隆抗体,它的上市将有效降低相关患者的用药成本,提升临床用药可及性,更好地满足百姓对高质量生物药的需求。”周辉说。

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