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后浪来了,这里是细胞治疗主战场!

来源:实事新闻头条 编辑:李丽 时间:2020-11-06

侯树文 科技日报记者  王春

“细胞是生物进化的起点。”

“人体约有40-60万亿个细胞。“

“人类疾病是细胞病变的综合反映。”

“2012年年仅6岁的艾米丽成为全球首位接受CAR-T细胞治疗的儿童患者并获得成功。”

……

走进半夏路100弄8号楼的张江细胞展示中心,从细胞科普、到临床研究关键节点,到细胞治疗全产业链,张江科学城细胞治疗产业的全景囊括其中。展厅所在地正是上海张江细胞产业园核心区,也是国内细胞治疗产业的主战场。

记者从11月4日举行的“细胞及基因治疗产业化发展政策研讨会”上获悉,截至9月底,全国共批准46项细胞药物临床试验,其中15项来自张江细胞产业园,占比近1/3。同时,药明巨诺、复星凯特已分别提出细胞新药上市申请。

记者了解到,张江细胞产业园已于去年6月获得上海市科委正式批复,由上海国际医学园区集团有限公司负责开发运营。复星凯特、药明巨诺、和元生物、比昂生物、奥浦迈、优替济生等企业都在这里集聚。

后浪来了,这里是细胞治疗主战场!

张江细胞产业园鸟瞰图 朱泉春 摄

“我们隐约感觉到细胞产业起来了”

细胞产业的后浪来了。

张江细胞产业园第一次进入大众视野是2019年两会期间全国政协委员、上海中医药大学副校长陈红专在两会提案中提到:“细胞治疗是我国生命健康领域快速占领科技制高点的最有希望领域之一,亟待国家战略层面加强重点区域的细胞治疗产业布局,建议率先打造张江科学城国家级细胞治疗产业园。”

其实早在2018年年底,上海国际医学园区集团有限公司副总经理戴月明在与企业接触中就隐约感到张江细胞治疗产业开始起来了。他注意到,一谈到细胞治疗,生物医药领域的专业人士以及海归都充满激情。在张江集团和公司领导支持下,戴月明进一步调研后惊奇地发现不少企业已经深度介入到细胞治疗。

翻阅2018年年底浦东张江生物医药信息可以发现,那一年无论是浦东本土生物制药企业,还是跨国研发中心都加快了脚步。

如药明巨诺中国研发中心在浦东张江落成,其在研产品JWCAR029是中国首个获批的CD19靶点的CAR-T产品;默克中国上游技术研发中心在张江落成,承接默克全球研发项目以及定制化培养基开发项目;赛默飞全球首家生物工艺设计中心落户张江。

“我们一家一家跑下来结果大吃一惊,张江细胞产业已经远远超过我们的设想,有些企业已经涉及一定细胞治疗的内容,”在上海国际医学园区的办公室里,戴月明平静的语调有了一丝波动。

很快,这份张江细胞产业园的课题得到上海市科委批复。同年11月,2019首届张江细胞治疗国际峰会召开,张江集团董事长袁涛表示:“未来,张江细胞产业园将打造成为中国细胞产业核心区和世界一流细胞产业科技创新中心与技术策源地,推进张江生物医药产业迈向更高层次,助推上海、浦东的生物医药产业高质量发展。”

张江细胞产业园凭什么参与全球细胞产业竞争?

“关键是服务,我们最大的优势是整个研发的产业链很齐全,”戴月明说,“有了人和钱就可以迅速组建团队,研究和生产都可以通过CRO、CDMO企业外包出去,耗材、设备企业产业链可以马上采购快速推进,这是其他地方不能比拟的。”

在近10年时间里,浦东CDMO企业也在逐渐摸索,当细胞产业发展起来后,企业瞄准这个方向,全力以赴推进迅速发展壮大。在上海国际医学园区,吉凯基因、奥浦迈、和元生物、锦斯生物、臻格生物等企业都在此阶段暗暗积蓄力量。

“现在是全球竞争,要尽快示范”

作为细胞产业的主战场,张江细胞产业园站在了风口浪尖。

当前,细胞治疗正面临基础原创成果和关键核心技术突破、如何进行临床转化、如何进行科学监管等产业瓶颈?

“3-5年内做到与美国平起平坐可能还有困难,但是我们的优势在成药前的临床研发,成本低,病人多。”戴月明表示。据悉,在病毒载体、细胞株等关键环节我国与美国还有一段差距,另外我国还缺乏有市场化运营的P3实验室(生物安全防护三级实验室)资源。

“在科学监管上,我们需要根据国内的实际情况发出自己的声音,我们应该有所作为,张江应该更有作为!”陈红专在一次会议上就建议,医院应该与企业、科学家一起积极参与到细胞治疗的产业发展。

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