国内首个晚期尿路上皮癌非选择性人群适应症的免疫治疗药物获批

科技日报记者 马爱平

日前，中国国家药品监督管理局批准特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益®）用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗。成为国内首个获批的晚期尿路上皮癌非选择性人群适应症的免疫治疗药物。

北京大学肿瘤医院教授郭军指出：“目前国内外针对尿路上皮癌转移复发后的患者，治疗手段非常有限，内科治疗主要依赖化疗作为唯一治疗有效的手段，患者生存时间及生活质量都有待极大的提高。” 

专家介绍，尿路上皮癌是常见的一种膀胱癌，占所有膀胱癌病例的90%以上。尿路上皮癌易转移、易复发、治疗手段有限，成为我国重要疾病负担之一。此类疾病早期通常以手术治疗为主，对于不能手术或转移性尿路上皮癌患者，其标准一线治疗为以铂类为基础的化疗，当化疗敏感性下降则会引起肿瘤复发。

据悉，此次新适应症获批基于由北京大学肿瘤医院教授郭军和上海交通大学医学院附属仁济医院教授黄翼然共同牵头的POLARIS-03研究。POLARIS-03是首个针对中国一线标准治疗失败的晚期尿路上皮癌非选择人群开展的关键临床研究。