新一代高剂量注射用铁剂实现一次纠正铁缺乏

科技日报记者 马爱平

目前全球超过四分之一的人口患有贫血，其中约60%为缺铁性贫血（IDA）。最新数据显示，我国居民缺铁性贫血患病率为20.1%。日前，新一代高剂量注射铁剂莫诺菲®（异麦芽糖酐铁）获得中国国家药品监督管理局批准在中国上市，这是自2005年以来，国内注射铁剂领域首个上市的创新药物。

“目前贫血的治疗主要有口服和静脉铁剂。口服铁剂服用方便、价格低廉，但同时也存在胃肠道不良反应、部分患者口服吸收障碍、纠正贫血速度慢等缺陷，而静脉铁剂能够更快地升高血红蛋白水平，尤其针对围手术期患者，可迅速满足患者需求并减少输血量，已在多种疾病贫血并发症治疗中展现出了治疗优势。”四川大学华西医院骨科教授裴福兴在接受科技日报记者采访时表示。

（四川大学华西医院骨科教授裴福兴）

在骨科等外科手术中，围手术期补铁不仅能够减轻贫血的程度，某些情况下还可减少对输血的需求。“贫血的病人如果能够及时得到治疗，机体血红蛋白就提高，手术期间如果出血量较少，身体可以耐受，就不需要输血。”裴福兴介绍。

2017年《围手术期贫血和铁缺乏管理》的国际共识声明指出，静脉铁剂应作为对口服铁剂无应答／不能耐受或6周内需行手术的铁缺乏患者的一线治疗方案。

“对于手术前、手术后的贫血，我们现在临床上都是用的静脉铁剂，因为口服铁剂的吸收会受到比较大的影响，而手术病人往往需要快速提升血红蛋白。术前2周内静脉补铁治疗，可成功降低患者红细胞输注、急性肾损伤、住院时间和感染风险。”在裴福兴看来，“中国每年几千万例的手术量，从医生的角度，如何及时的诊治病人的贫血，使病人中重度的贫血很快能够纠正，达到轻度贫血，这样病人才能真正的加速康复。”

裴福兴指出，现有注射铁剂常规单次剂量200mg，且每周不能超过3次给药，因此如果铁需求量为1000mg，则需要大约10天共5次输注，导致患者依从性差，医护人员的工作负担也由此增加，临床上亟需更高效的治疗方案以满足高剂量、低频次的治疗需求。

“在临床应用方面，要考虑药品的质量以及它的效果，病人的依从性。如果一次1000毫克，你给他打一针就结束了，患者不用频繁跑医院了，依从性相应就高了。”裴福兴说。

临床用药的时候，医生会做一个综合的判断。“新一代高剂量注射铁剂，可以实现缺铁性贫血患者一次纠正铁缺乏。它具有独特创新的矩阵式结构，能够紧密结合铁原子，稳定控制铁释放，游离铁极低，解决了低剂量铁剂由于游离铁毒性而无法一次性足剂量给药的问题，可实现一次静脉滴注1000mg-2000mg（不超过20mg/kg体重），输注15-30分钟即可完成治疗，减少病人了往返医院的次数，降低了家庭的负担，这个社会意义是非常大的。”裴福兴认为。

《静脉铁剂应用中国专家共识》(2019年版) 就建议加强静脉铁剂的更广泛应用，尤其对于一些特殊患者和特殊情况下不适用于口服铁剂的患者更推荐使用静脉铁剂。