HIV治疗进入整合酶复方单片制剂时代

科技日报记者 陈曦

“艾滋病虽无有效疫苗进行预防，也无法被治愈，但抗病毒药物的出现大大抑制患者体内的艾滋病毒。如今HIV疗法也迈入整合酶复方单片制剂时代，艾滋病已经不再等于‘绝症’，已成为可防可控、可长期管理的慢性疾病。”日前，中华医学会感染病分会艾滋病学组委员、天津市第二人民医院感染二科马萍主任在接受采访时表示，艾滋病的最终治疗目标是延长患者生命，提高生活质量。

为实现“到2030年终结艾滋病流行”的目标，我国不断扩大HIV创新抗病毒药物的可及性,与全球同步先进的治疗理念，将提升患者生活质量作为艾滋病防治的重要目标之一。随着创新抗逆转录病毒治疗药物被陆续引入中国并纳入医保，将有更多感染者能够获得更规范、更高依从性和个体化的治疗方案，让重享高质量的生活成为可能。

“鸡尾酒疗法”依旧是HIV治疗最有效方案

人类免疫缺陷病毒（HIV，也称艾滋病毒）是一种能攻击人体免疫系统的病毒。它把人体免疫系统中最重要的CD4淋巴细胞作为主要攻击目标，大量破坏该细胞，使人丧失免疫功能，因此，人体易于感染各种疾病，并可发生恶性肿瘤，病死率较高。

自上世纪艾滋病被发现以来，人类与这一疾病的战斗始终未曾停止。

　“HIV病毒主要攻击的是人体的免疫系统，当患者长期达到病毒抑制，其生活质量和预期寿命与常人无异。”马萍介绍，国际共识指出，选择适当药物并规范进行治疗的HIV感染者能持续并有效地抑制艾滋病毒，如病毒载量持续保持低水平，检测不到病毒，理论上就不会将HIV病毒感染给性伴侣，即“U=U”(持续检测不到=不具传染性)。

然而，HIV病毒容易突变，单一药物无法很好的控制病毒复制增殖，因而多种机理不同的药物联合使用，可以最大限度的抑制病毒复制。“目前最有效的治疗艾滋病的方案就是这种‘鸡尾酒疗法’。”马萍表示，不过“鸡尾酒疗法”需要患者遵医嘱服用多种药物，而且会出现头晕、恶心等副反应，使得患者的治疗依从性降低。

由于艾滋病治疗需要感染者终身服药，依从性对于治疗效果和疾病控制尤为重要，但在临床上，艾滋病患者服药依从性达到90%-100%的仅占67.51%，且用药频率越高、依从性越差。

为此，一天一片、体积更小、服药更简便、副作用更小的单一片剂成为HIV治疗新趋势，在提高依从性的同时，患者的生活质量将大大改善，这对中国目前整体艾滋病的防控会带来积极影响。

单片复方制剂提高HIV感染者依从性

随着科技的进步，治疗HIV的单片复方制剂被广泛使用，HIV治疗迎来以FTC/TAF为核心的整合酶复方单片制剂时代。

据介绍，从全球首个用于HIV感染完整治疗方案的口服单一片剂药物在2006年问世起，抗逆转录病毒药物的发展速度令人欣喜。特别是近年来，我国在引入创新 HIV 治疗药物和扩大其可及性的速度越来越快，这些创新药物不断为中国患者的抗艾治疗带来更先进的手段和更美好的前景。

“创新药在高效抑制病毒的基础上，药物的有效性、安全性和耐药性获得不断突破，为患者进行个体化治疗提供了更多选择和更适当的方案。”马萍表示，目前我国可用的抗艾创新药物疗法与国际接轨得越来越快。比如艾考恩丙替片于2018年在中国获批上市，成为中国首个批准的基于TAF/FTC、用于治疗HIV的单片复方制剂，能够快速、强效、持久抑制病毒，安全性高，意味着患者有望摆脱以往一天服用多片药物的繁琐，大大提高了患者的服药依从性，从而获得高质量的生存。

长期以来，国家医保部门高度关注艾滋病患者的用药需求和治疗目标。2019年国家医保药品目录调整中，将抗艾药艾考恩丙替片（E/C/F/TAF）作为唯一一个HIV单片复方制剂治疗药物，纳入了2019国家医保目录，用于HIV-1感染的成年和青少年。以天津为例，2020年艾考恩丙替片医保报销政策在天津落地，天津职工/居民就可以享受到最高90%的门诊报销。

此外，国家“四免一关怀”政策的实施和逆转录病毒治疗的应用，以及艾滋病防治教育的广泛普及，大大地提高了我国艾滋病患者的认知率和规范就诊率，极大推动了艾滋病的防控，我国新增HIV艾滋病感染者数量和死亡人数均呈下降趋势。据国家卫健委发布的最新数据显示，截至2019年10月底，全国报告存活艾滋病感染者95.8万例，按照国际标准，我国的艾滋病疫情处于低流行水平。