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瑞德西韦在武汉多家医院开始临床试验,4月27日公布结果

来源:实事新闻头条 编辑:李丽 时间:2020-02-26

科技日报记者 付丽丽

25日,国务院联防联控机制举行新闻发布会,请国家市场监督管理总局副局长唐军,国家药品监督管理局副局长颜江瑛,国家知识产权局副局长何志敏介绍维护市场秩序,支持复工复产情况。

瑞德西韦在武汉多家医院开始临床试验,4月27日公布结果

瑞德西韦临床试验结果4月27日公布

国家知识产权局副局长何志敏介绍,瑞德西韦是美国吉利德科学公司正在研发的一款新药,该药之前主要用于治疗埃博拉出血热和中东呼吸综合征等疾病,目前此药在全球任何一个国家都还没有获批上市,现在还处于临床阶段。美国有报道称,该药用于治疗新冠肺炎产生了初步的效果,我国也在武汉的多家医院正式开始了该药物的临床试验,临床试验目前正在进行中,4月27日才能公布临床试验结果。

目前,围绕瑞德西韦,吉利德科学公司的确在中国申请了8件专利,已经有3件专利得到授权,还有5件正在审查过程中。这8件专利申请的保护范围涵盖了化合物的核心结构和类似结构以及晶型,相关的制造方法、用途等等。

根据我国专利法规定,专利权被授予之后,除了专利法规定的例外情形,即专为科学研究和试验目的来实施的专利技术,以及为提供行政审批所需要的信息而制造、使用、进口专利药品等,任何单位和个人未经专利权人的许可,都不得以生产经营为目的来制造、使用、许诺销售、销售、进口其专利产品。如果有专利权人认为有侵权行为,可以按照法律的规定向法院提起诉讼,或者是向有关部门提出行政仲裁的请求,将在专利法的框架下保护权利人的合法权益。

国家知识产权局副局长何志敏



国家市场监管总局:打出支持复工复产“组合拳”

国家市场监督管理总局副局长唐军介绍,为支持有序复工复产,市场监管总局会同药监局、知识产权局出台了《支持复工复产十条》,打出“组合拳”,整合市场监管各项职能。具体来讲:

一是线上服务。深化改革,提高“互联网+” 服务水平,对企业登记注册、食品生产经营许可、检验检测机构资质认定、经营者集中反垄断审查等推行网上办理,努力实现全程电子化。

二是简化程序。提出一系列压减审批环节、时间和成本的措施,能简化的简化、能合并的合并、能减少的减少。比如,压缩复产转产企业产品生产许可证、强制性认证审批时限;简化食品生产、经营许可流程等。

三是急事急办。对生产企业转产口罩、防护服等应急物资的,对疫情防控所需药品的注册申请,对涉及防治新冠肺炎的专利申请、商标注册的,建立绿色通道,特事特办、急事急办。对具备生产条件但暂不能提交相应材料的企业,需要办理生产许可证的,实行“先承诺、当场办”等。

四是降本减负。在前期减免相关费用基础上,市场监管总局所属的检定检验等技术机构,相关技术服务收费再减50%,对湖北省企业免除各类检定校准和检验检测费用。

五是技术帮扶。企业复工复产需要相应的计量、标准、认证认可、检验检测服务。市场监管部门必须问需企业、靠前服务,深入到企业进行当场服务。

瑞德西韦在武汉多家医院开始临床试验,4月27日公布结果

国家市场监督管理总局副局长唐军

企业复工复产资质认定“不见面”办理

国家市场监督管理总局副局长唐军表示,现在企业面临很多困难,支持企业复工复产就是要根据企业的急需提出针对性比较强的措施。

第一,针对疫情防控期间要减少人员流动的实际,提出“不见面”办理。近几年,市场监管部门一直在推行网上办理全程电子化,对包括企业登记注册、食品生产许可以及检验检测机构的资质认定,都实行了网上办理、“不见面”办理。

第二,针对企业复工复产涉及到行政许可和强制性认证的问题,提出了告知承诺的办法。随着企业复工复产,特别是转产防疫用的一些物资,需要办理生产许可证,通常情况下办理许可证需要一定的时间,也需要不少的材料,企业如果具备生产条件,承诺在一定时间内把这些材料补齐,就当场办理生产许可证。大力简化办证程序,实施告知承诺后,办理疫情防控期间所需的5类消毒用品原料(包括次氯酸钙、次氯酸钠、漂白粉、乙醇、过氧乙酸)以及保障春耕的2类化肥(包括复肥、磷肥)的产品生产许可证,从之前分别需要30天和10天,压缩至目前的1天。对食品生产企业,在确保食品质量安全的前提下,对少数企业特别是低风险的食品生产企业,先发证后检查,先让他干起来。还有的企业有了生产许可证,但是到了该延期的期限,延期手续可以推迟办理。

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